生產(chǎn)場所 | |
變更日期 | |
備注 | |
注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準)字2009第2630065號 |
生產(chǎn)單位 | 嘉興市南湖區(qū)旭麗義齒成型加工廠 |
地址 | |
郵編 | |
產(chǎn)品名稱 | 金屬支架可摘義齒 |
產(chǎn)品標準 | YZB/浙1350-2009《金屬支架可摘義齒》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由金屬支架、合成樹脂牙和義齒基托樹脂組成。產(chǎn)品的外觀光滑、有光澤;金屬材料的硬度不小于220Hv;金屬部分的表面粗糙度Ra≤0.025μm;假牙與基托聯(lián)結(jié)處應(yīng)能承受15N壓力不斷裂;耐急冷急熱試驗時不出現(xiàn)裂縫;所用的原材料應(yīng)為已注冊的醫(yī)療器械產(chǎn)品。 |
有效期 | 2013.02.09 |
批準日期 | 2009.02.10 |
產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品主要供修復(fù)牙體缺損、牙列缺損、牙列缺失、恢復(fù)咀嚼功能和形態(tài),增加美觀用。 |
規(guī)格型號 | / |
附件 | |