| 生產(chǎn)場所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400037號 |
| 生產(chǎn)單位 | 寧波普瑞柏生物技術(shù)有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 總膽汁酸(TBA)測定試劑盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙1964-2009 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑R1 Goods緩沖液 20 mmol/L β-硫代煙酰胺腺嘌呤二核苷酸氧化型(Thio-NAD) 1 g/L 試劑R2 Goods緩沖液 100 mmol/L β-煙酰胺腺嘌呤二核苷酸還原型(NADH) 6 g/L 3α-羥類固醇脫氫酶(3α-HSD) ≥5000 U/L |
| 有效期 | 2013.01.15 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.01.16 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 僅供體外診斷用于定量測定人血清或血漿中總膽汁酸(TBA)的含量。 |
| 規(guī)格型號 | R1:45ml×4 R2:15ml×4；R1:60ml×4 R2:20ml×4；R1:90ml×2 R2:60ml×1；R1:300ml×2 R2:100ml×2；8×72Tests；2×280Tests等見附件 |
| 附件 | |
