| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
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| 注冊(cè)號(hào) | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2660088號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 泰爾茂醫(yī)療產(chǎn)品(杭州)有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 一次性使用導(dǎo)尿管 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙0330-2009《一次性使用導(dǎo)尿管》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 一次性使用導(dǎo)尿管以醫(yī)用級(jí)PVC為主要原料制造。產(chǎn)品應(yīng)柔軟、光滑、有彈性；導(dǎo)管與接頭有良好的氣密性；產(chǎn)品應(yīng)有一定的強(qiáng)度和抗扭結(jié)性；產(chǎn)品應(yīng)有良好的生物相容性，無(wú)細(xì)胞毒性、無(wú)致敏、無(wú)口腔黏膜刺激；經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌的產(chǎn)品應(yīng)無(wú)菌，其殘留量應(yīng)不大于10μg/g。 |
| 有效期 | 2013.03.03 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.05.26 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 供醫(yī)療單位作導(dǎo)尿、膀胱清洗、尿檢查采樣及手術(shù)后廢物排放用。 |
| 規(guī)格型號(hào) | SF=ND1CS08、SF=ND1CS10、SF=ND1CS12、SF=ND1CS14、SF=ND1CS16、SF=ND1CS18、SF=ND1CS20、SF=ND1CS22、SF=ND1CS24、SF=ND1CS26、SF=ND1OS08、SF=ND1OS10、SF=ND1OS12、SF=ND1OS14、SF=ND1OS16、SF=ND1OS18、SF=ND1OS20、SF=ND1CC08、SF=ND1CC10、SF=ND1CC12、SF=ND1CC14、SF=ND1CC16、SF=ND1CC18、SF=ND1CC20、SF=ND1CS123、SF=ND1CS143、SF=ND1CS163、SF=ND1CS183、SF=ND1CS203、SF=ND1CS223、SF=ND1CS243、SF=ND1CS263、SF=ND1OS123、SF=ND1OS143、SF=ND1OS163、SF=ND1OS183、SF=ND1OS203 |
| 附件 | |
