| 生產(chǎn)場所 | |
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| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準)字2009第2660105號 |
| 生產(chǎn)單位 | 寧波天益醫(yī)療器械有限公司 |
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| 產(chǎn)品名稱 | 一次性使用P型宮腔組織吸引管 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/浙2014-2009 《一次性使用P型宮腔組織吸引管 》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品主要由吸管、手柄、接口吸頭構(gòu)成，采用醫(yī)用聚丙烯材料制成。產(chǎn)品質(zhì)地柔韌；管壁耐壓為60kPa；吸引管的斷裂力≥3N；耐彎曲：在一個平面內(nèi)雙向45℃,彎曲反復20次應無折痕；產(chǎn)品應無菌，細胞毒性評價不大于1，無致敏反應，粘膜刺激評價不大于0.5；產(chǎn)品環(huán)氧乙烷殘留量不大于10μg/g。 |
| 有效期 | 2013.03.26 |
| 批準日期 | 2009.03.27 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品與電動流產(chǎn)吸引器配套使用，供醫(yī)療機構(gòu)作早期妊娠婦女實施人工流產(chǎn)手術(shù)用。 |
| 規(guī)格型號 | Y4.4/28-1×30P、Y6.0/28-1×60P、Y7.0/28-1×80P、Y8.0/28-1×100P |
| 附件 | |
