| 生產(chǎn)場所 | |
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| 備注 | |
| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2630138號 |
| 生產(chǎn)單位 | 金華市創(chuàng)新醫(yī)療器械科技有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 正畸彈力圈 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙2016－2009 《正畸彈力圈》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品采用聚胺脂材料制成。正畸彈力圈相互連接或連接在模坯上，應(yīng)無自然脫落現(xiàn)象；產(chǎn)品生物性能:應(yīng)無口腔粘膜刺激性；細(xì)胞毒性應(yīng)不大于Ⅰ級；應(yīng)無致敏反應(yīng)；應(yīng)無急性全身毒性(經(jīng)口途徑)反應(yīng)；應(yīng)無鼠傷冷沙門氏桿菌回復(fù)突變反應(yīng)。 |
| 有效期 | 2013.04.01 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.04.02 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品主要供人體牙齒列正畸用。 |
| 規(guī)格型號 | 650、300、280、220、160 |
| 附件 | |
