生產(chǎn)場所 | |
變更日期 | |
備注 | |
注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2660139號 |
生產(chǎn)單位 | 浙江百特醫(yī)療用品有限公司 |
地址 | |
郵編 | |
產(chǎn)品名稱 | 胃管 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙0652-2006 《胃管》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 胃管由接頭、X光阻斷線、刻度、胃管管道和引流孔組成,接頭由醫(yī)用聚氯乙烯或聚乙烯塑料制造,管道采用醫(yī)用聚氯乙烯塑料制造。產(chǎn)品應(yīng)無菌,如采用環(huán)氧乙烷滅菌,其殘留量應(yīng)不大于10μg/g;口腔粘膜刺激試驗應(yīng)不大于輕度刺激;急性全身毒性不大于輕度;細(xì)胞毒性不大于1級;皮膚致敏試驗不大于輕度。 |
有效期 | 2013.04.02 |
批準(zhǔn)日期 | 2009.04.03 |
產(chǎn)品適用范圍 | 主要供臨床作胃腸減壓、洗胃、胃液分析和鼻飼用。 |
規(guī)格型號 | Fr5、Fr6、Fr8、Fr10、Fr12、Fr14、Fr16、Fr18、Fr20、Fr22、Fr24 |
附件 | |