生產(chǎn)場(chǎng)所 |
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變更日期 |
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備注 |
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注冊(cè)號(hào) |
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400152號(hào) |
生產(chǎn)單位 |
溫州東甌津瑪生物科技有限公司 |
地址 |
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郵編 |
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產(chǎn)品名稱 |
總膽固醇測(cè)定試劑盒(雙試劑型) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/浙 0986-2008 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
試劑成分:R1:膽固醇酯酶、過氧化物酶、抗壞血酸氧化酶、3-乙基-N-(3-磺丙基)-3-甲基苯胺等;R2:膽固醇氧化酶、4-氨基安替比林、過氧化物酶等。試劑空缺吸光度≤0.080;正確度:與定值質(zhì)控血清的標(biāo)示值相對(duì)偏差應(yīng)≤10%;精密度:批內(nèi)變異系數(shù)(CV)應(yīng)≤3%,批間極差應(yīng)≤5%;測(cè)定范圍為0 mmol/L-10.40mmol/L(0 mg/dl-400 mg/dl). |
有效期 |
2013.05.07 |
批準(zhǔn)日期 |
2009.05.08 |
產(chǎn)品適用范圍 |
產(chǎn)品用于體外定量檢測(cè)人血清中總膽固醇的含量。 |
規(guī)格型號(hào) |
80ml、120ml、160ml、240ml、280ml、320ml、360ml、400ml、1000ml、2000ml、4000ml、5000ml、10000ml、560T、735T |
附件 | |
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