生產(chǎn)場所 |
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變更日期 |
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備注 |
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注冊(cè)號(hào) |
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2450149號(hào) |
生產(chǎn)單位 |
杭州歐亞流體技術(shù)開發(fā)有限公司 |
地址 |
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郵編 |
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產(chǎn)品名稱 |
血液透析用制水設(shè)備 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/浙 0700-2009 《血液透析用制水設(shè)備》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
產(chǎn)品主要由預(yù)處理、反滲透兩大系統(tǒng)組成。設(shè)備開機(jī)5min后,在規(guī)定的進(jìn)水水壓和水溫水質(zhì)條件下,其產(chǎn)品水量輸出應(yīng)不低于標(biāo)稱量;回收率不小于50%;反滲透泵應(yīng)保證提供反滲透膜所要求的最佳進(jìn)水壓(1.0MPa~1.8MPa),純水過流材質(zhì)應(yīng)是適合醫(yī)用水處理的不銹鋼材料或UPVC材料;設(shè)備所有緊固件連接應(yīng)牢固,高壓管道應(yīng)能承受1.05MPa無滲漏;設(shè)備的電氣安全性能應(yīng)符合注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)附錄A的要求。 |
有效期 |
2013.04.16 |
批準(zhǔn)日期 |
2009.04.17 |
產(chǎn)品適用范圍 |
產(chǎn)品適用于醫(yī)院血液透析用水的制取和供給。 |
規(guī)格型號(hào) |
MRO-500-1-01、MRO-1000-1-01、MRO-1500-1-01、MRO-2000-1-01、MRO-2500-1-01、MRO-3000-1-01、MRO-500-1-02、MRO-1000-1-02、MRO-1500-1-02、MRO-2000-1-02、MRO-2500-1-02、MRO-3000-1-02、MRO-500-1-03、MRO-1000-1-03、MRO-1500-1-03、MRO-2000-1-03、MRO-2500-1-03、MRO-3000-1-03、MRO-500-2-01、MRO-1000-2-01、MRO-1500-2-01、MRO-2000-2-01、MRO-2500-2-01、MRO-3000-2-01、MRO-500-2-02、MRO-1000-2-02、MRO-1500-2-02、MRO-2000-2-02、MRO-2500-2-02、MRO-3000-2-02、MRO-500-2-03、MRO-1000-2-03、MRO-1500-2-03、MRO-2000-2-03、MRO-2500-2-03、MRO-3000-2-03 |
附件 | |
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