| 生產(chǎn)場所 | |
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| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準)字2009第2660198號 |
| 生產(chǎn)單位 | 浙江優(yōu)特格爾醫(yī)療用品有限公司 |
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| 產(chǎn)品名稱 | 一次性使用胃管 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/浙 1615-2009《一次性使用胃管》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由導(dǎo)管、導(dǎo)管頭端、導(dǎo)管終端(錐形接頭)、側(cè)孔組成。產(chǎn)品PVC或硅膠材料制成。產(chǎn)品應(yīng)有良好的密封性；斷裂力應(yīng)不小于15N；產(chǎn)品細胞毒性應(yīng)小于2級，致敏率應(yīng)不大于Ⅱ度，應(yīng)無口腔粘膜刺激；產(chǎn)品化學(xué)性能：△pH≤1.5，重金屬總含量(Pb等)≤1.0μg/ml，鎘(Cd)含量≤0.1μg/ml，0.002mol/LKMnO4還原性物質(zhì)溶液≤2.0ml，蒸發(fā)殘渣≤2.0mg；產(chǎn)品應(yīng)無菌，采用環(huán)氧乙烷滅菌時，其殘留量不大于10mg/kg。 |
| 有效期 | 2013.05.12 |
| 批準日期 | 2009.05.13 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品主要供臨床急診、重危病人，經(jīng)口腔、鼻腔向胃內(nèi)作灌注藥液、飲料或沖洗，吸出液體、氣體等用。 |
| 規(guī)格型號 | GC101CC、GC101CO、GC101TC、GC101TO、GC121CC、GC121CO、GC121TC、GC121TO、GC141CC、GC141CO、GC141TC、GC141TO、GC161CC、GC161CO、GC161TC、GC161TO、GC181CC、GC181CO、GC181TC、GC181TO、GC201CC、GC201CO、GC201TC、GC201TO、GC082TO、GC102TO、GC122TO、GC142TO、GC162TO、GC182TO |
| 附件 | |
