| 生產(chǎn)場所 | |
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| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2310207號 |
| 生產(chǎn)單位 | 杭芝機(jī)電有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 醫(yī)用X射線影像增強(qiáng)器 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB浙 0755-2009 《醫(yī)用X射線影像增強(qiáng)器》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品主要由機(jī)殼、輸進(jìn)屏、輸出屏和電源部分組成。產(chǎn)品各型號的進(jìn)射野尺寸、輸出屏尺寸、極限分辨率、亮度非均勻值、轉(zhuǎn)換系數(shù)、對比度、整體影像失真值、斑點(diǎn)要求等性能應(yīng)符合注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的要求；在照射量率為4.3uC.kg-1s-1(1R/min)情況下，產(chǎn)品機(jī)殼泄漏的X射線不得超過8.6×10-5uC.kg-1s-1(1.2mR/h)；產(chǎn)品電氣安全性能應(yīng)符合注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)附錄A的要求。 |
| 有效期 | 2013.05.12 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.05.13 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品主要加裝在X射線TV裝置上，將X射線影像輸進(jìn)轉(zhuǎn)換成可見光影像輸出，用于X射線透視、攝影。 |
| 規(guī)格型號 | E5759SD-P1、E5759SD-P6、E5759SD-P6A、E5863SD-P4A、E5761SD-P1、E5761SD-P2、E5804HD-P3A、E5804SD-P1、E5804SD-P3、E5804SD-P3A、E5804SD-P6、E5764SD-P1、E5764SD-P2、E5764SD-P3、E5764SD-P3A、E5764SD-P4、E5764SD-P4A、E5830SD-P1、E5830SD-P3、E5830SD-P3A、E5830SD-P10A、E5765SD-P1、E5765SD-P2、E5765SD-P2A、E5796SD-P2A、IP-90HGK2、E5830SD-P6A、E5870SD-P1、E5804SD-P4 |
| 附件 | |
