| 生產(chǎn)場所 | |
| 變更日期 | |
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| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400275號 |
| 生產(chǎn)單位 | 金華市強大生物科技有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 低密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒(直接法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙1011-2005 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑成分：R1：GOOD＇S 緩沖液50mmol/L，4-AAP 0.5mmol/L，表面活性劑1 適量，POD≥5000 U/L，CHE ≥500 U/L，CHO ≥500 U/L；R2：ESPAS 3.0mmol/L，表面活性劑2適量。試劑空缺吸光度≤0.500；空缺吸光度變化率≤0.05/5min；正確度Bias%≤10%；批內(nèi)精密度CV≤5.5%；批間相對極差≤6.7%；線性范圍為(0.00～11.00)mmol/L，相關(guān)系數(shù)r2≥0.990。 |
| 有效期 | 2013.07.08 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.07.09 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品用于體外測定人體血清、血漿中低密度脂蛋白膽固醇的濃度。 |
| 規(guī)格型號 | 4種裝量 |
| 附件 | |
