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總膽固醇檢測(cè)試劑盒(COD-PAP法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
總膽固醇檢測(cè)試劑盒(COD-PAP法)生產(chǎn)企業(yè):金華市強(qiáng)盛生物科技有限公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/浙1010-2009,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:試劑成分:GOOD'S 緩沖液50mmol/L,酚 10mmol/L,膽酸鈉 215mg/L,4-AAP100mg/L,POD ≥10000 U/L,CHE ≥400 U/L,COD ≥0.5KU/L。試劑空白吸光度≤0.200;空白吸光度變化率≤0.05/5min;準(zhǔn)確度Bias%≤10%;批內(nèi)精密度CV≤5.6%;批間相對(duì)極差≤6.5%;線性范圍為(0.00~12.90)mmol/L,相關(guān)系數(shù)r2≥0.990。,總膽固醇檢測(cè)試劑盒(COD-PAP法)生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場(chǎng)所
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備注
注冊(cè)號(hào) 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400277號(hào)
生產(chǎn)單位 金華市強(qiáng)大生物科技有限公司
地址
郵編
產(chǎn)品名稱 總膽固醇檢測(cè)試劑盒(COD-PAP法)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/浙1010-2009
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑成分:GOOD'S 緩沖液50mmol/L,酚 10mmol/L,膽酸鈉 215mg/L,4-AAP100mg/L,POD ≥10000 U/L,CHE ≥400 U/L,COD ≥0.5KU/L。試劑空缺吸光度≤0.200;空缺吸光度變化率≤0.05/5min;正確度Bias%≤10%;批內(nèi)精密度CV≤5.6%;批間相對(duì)極差≤6.5%;線性范圍為(0.00~12.90)mmol/L,相關(guān)系數(shù)r2≥0.990。
有效期 2013.07.08
批準(zhǔn)日期 2009.07.09
產(chǎn)品適用范圍 產(chǎn)品用于體外測(cè)定人體血清、血漿中總膽固醇的濃度。
規(guī)格型號(hào) 液體雙試劑
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