| 生產(chǎn)場所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400285號 |
| 生產(chǎn)單位 | 浙江夸克生物科技有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 脂蛋白(α)測定試劑盒(免疫比濁法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙1047-2009 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑成分：R1：Tris 0.01mol/L，聚乙二醇6000 40 g/L，氯化鈉 9g/L，tritonX-1001ml/L，NaN3 0.5g/L；R2：Tris 0.01mol/L，羊抗人脂蛋白(α)抗血清220ml/L。試劑空缺吸光度A≤0.03；正確性：相對偏差≤±10%；批內(nèi)精密度CV≤6%；批間精密度≤10%；線性范圍：40mg/L～800mg/L濃度范圍內(nèi)，回回系數(shù)r應(yīng)不小于0.99。 |
| 有效期 | 2013.07.07 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.07.08 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品用于外測定人體血清中脂蛋白(α)的濃度。 |
| 規(guī)格型號 | R1 84ml×1 R2 12ml×1；R1 70ml×2 R2 10ml×2;R1:140ml×2 R2:20ml×2；R1:700ml×1 R2:100ml×1；80T×1； 80T×2；80T×6； 80T×12。 |
| 附件 | |
