| 生產(chǎn)場所 | |
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| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準)字2009第2630302號 |
| 生產(chǎn)單位 | 杭州君政醫(yī)療器械有限公司 |
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| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 鑄造金屬冠 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/浙2059-2009《鑄造金屬冠》 |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 鑄造金屬冠是由鑄造合金組成。鑄造金屬冠的合金硬度應不小于220Hv。鑄造金屬冠外觀應光滑、有光澤、無氣孔、裂紋等缺陷。鑄造金屬冠應無口腔粘膜刺激反應, 鑄造金屬冠的細胞毒性應不大于Ⅰ級,鑄造金屬冠應無致敏反應，鑄造金屬冠應無急性全身毒性(經(jīng)口途徑)反應，鑄造金屬冠應無遺傳毒性。鑄造金屬冠表面應高度拋光，表面粗糙度應達到Ra≤0.025μm.。 |
| 有效期 | 2013.07.19 |
| 批準日期 | 2009.07.20 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 鑄造金屬冠供修復牙體缺損、牙列缺損、牙列缺失，恢復咀嚼功能和形態(tài)用。 |
| 規(guī)格型號 | / |
| 附件 | |
