| 生產(chǎn)場所 | |
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| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2550290號 |
| 生產(chǎn)單位 | 杭州四方醫(yī)療器械有限公司 |
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| 產(chǎn)品名稱 | 光固化機 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙 0362－2008《光固化機》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 鹵鎢燈型的光譜范圍為380nm～540nm，截止波長不小于380nm；LED型的光譜范圍為430nm～490nm；產(chǎn)品對光固化復(fù)合樹脂的固化深度不小于2mm，光斑區(qū)域中的任何一點，溫升不大于15℃；工作噪聲不大于55dB(A)；產(chǎn)品工作定時誤差不大于2s；產(chǎn)品電氣安全性能符合注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)附錄A的要求。 |
| 有效期 | 2013.07.13 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.07.14 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品主該產(chǎn)品主要對光固化樹脂進行固化，供口腔科作修復(fù)牙齒用。 |
| 規(guī)格型號 | SLC-Ⅱ、SLC-Ⅲ、SLC-Ⅴ、SLC-Ⅵ(LED)、SLC-ⅥA(LED)、SLC-Ⅶ(LED)、SLC-Ⅷ(LED)、SLC-Ⅷ A(LED)、SLC-Ⅷ B(LED)、SLC-Ⅷ C(LED) |
| 附件 | |
