| 生產(chǎn)場所 | |
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| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2660347號 |
| 生產(chǎn)單位 | 浙江海圣醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 一次性使用呼吸過濾器 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙 1198-2009 《一次性使用呼吸過濾器》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品主要由上蓋、海綿、丙綸、下蓋組成。產(chǎn)品對空氣中0.5μm以上微粒的濾除率應(yīng)不小于90%；產(chǎn)品對氣道的阻力小于30mmH2O柱壓力；產(chǎn)品應(yīng)無全身急性毒性；產(chǎn)品應(yīng)無菌，若采用環(huán)氧乙烷滅菌，放置七天后，其殘留量應(yīng)不大于10μg/g。 |
| 有效期 | 2013.08.06 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.08.07 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品主要供麻醉科、ICU等科室的麻醉呼吸機(jī)作氣體交換時(shí)過濾氣體中的微粒用。 |
| 規(guī)格型號 | / |
| 附件 | |
