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甘油三酯檢測試劑盒(酶法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
甘油三酯檢測試劑盒(酶法)生產(chǎn)企業(yè):浙江伊利康生物技術(shù)有限公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/浙1067-2009,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:試劑成分:Good' s緩沖液100mmol/L,脂蛋白酯酶 600U/L,4-氨基安替比林0.1mmol/L,甘油磷酸氧化酶 500U/L,三磷酸腺苷1.9mmol/L,過氧化物酶 3.2KU/L,甘油激酶 600U/L,防腐劑 適量。試劑空白吸光度A≤0.10;準(zhǔn)確度:相對偏差Bias%≤8%;測量精密度CV≤4%;批間差≤8%;線性范圍應(yīng)達(dá)到10mmol/L,r≥0.99。,甘油三酯檢測試劑盒(酶法)生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場所
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備注
注冊號 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400363號
生產(chǎn)單位 浙江伊利康生物技術(shù)有限公司
地址
郵編
產(chǎn)品名稱 甘油三酯檢測試劑盒(酶法)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/浙1067-2009
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑成分:Good' s緩沖液100mmol/L,脂蛋白酯酶 600U/L,4-氨基安替比林0.1mmol/L,甘油磷酸氧化酶 500U/L,三磷酸腺苷1.9mmol/L,過氧化物酶 3.2KU/L,甘油激酶 600U/L,防腐劑 適量。試劑空缺吸光度A≤0.10;正確度:相對偏差Bias%≤8%;丈量精密度CV≤4%;批間差≤8%;線性范圍應(yīng)達(dá)到10mmol/L,r≥0.99。
有效期 2013.08.16
批準(zhǔn)日期 2009.08.17
產(chǎn)品適用范圍 產(chǎn)品用于酶法體外測定人體血清或血漿中甘油三酯的含量。
規(guī)格型號 50ml、100ml、120ml、180ml、200ml、300ml、360ml、600ml、1000ml、360Ts、500Ts、720Ts、840Ts、2000Ts
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