生產(chǎn)場(chǎng)所 |
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變更日期 |
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備注 |
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注冊(cè)號(hào) |
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400361號(hào) |
生產(chǎn)單位 |
浙江伊利康生物技術(shù)有限公司 |
地址 |
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郵編 |
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產(chǎn)品名稱 |
尿素檢測(cè)試劑盒(酶法) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/浙1072-2009 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
試劑成分:Tris緩沖液 120mmol/L,NADH 0.30mmol/L,過(guò)氧化物酶 >1KU/L,二磷酸腺苷0.6mmol/L,2-氧代戊二酸 8mmol/L,脲酶>18KU/L。試劑空缺吸光度A>1.2,空缺吸光度變化率△A/min≤0.02;正確度:相對(duì)偏差Bias%≤5%;丈量精密度CV≤5%;批間差≤8%;線性范圍應(yīng)達(dá)到35mmol/L,r≥0.99。 |
有效期 |
2013.08.16 |
批準(zhǔn)日期 |
2009.08.17 |
產(chǎn)品適用范圍 |
產(chǎn)品用于酶法體外測(cè)定人體血清中尿素的含量。 |
規(guī)格型號(hào) |
50ml、100ml、200ml、250ml、300ml、4×50ml、5×40ml、5×60ml、2×100ml、1000ml、500Ts、720Ts、840Ts、2000Ts |
附件 | |
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