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尿素檢測(cè)試劑盒(酶法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來(lái)源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
尿素檢測(cè)試劑盒(酶法)生產(chǎn)企業(yè):浙江伊利康生物技術(shù)有限公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/浙1072-2009,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:試劑成分:Tris緩沖液 120mmol/L,NADH 0.30mmol/L,過(guò)氧化物酶 >1KU/L,二磷酸腺苷0.6mmol/L,2-氧代戊二酸 8mmol/L,脲酶>18KU/L。試劑空白吸光度A>1.2,空白吸光度變化率△A/min≤0.02;準(zhǔn)確度:相對(duì)偏差Bias%≤5%;測(cè)量精密度CV≤5%;批間差≤8%;線性范圍應(yīng)達(dá)到35mmol/L,r≥0.99。,尿素檢測(cè)試劑盒(酶法)生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場(chǎng)所
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備注
注冊(cè)號(hào) 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400361號(hào)
生產(chǎn)單位 浙江伊利康生物技術(shù)有限公司
地址
郵編
產(chǎn)品名稱 尿素檢測(cè)試劑盒(酶法)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/浙1072-2009
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑成分:Tris緩沖液 120mmol/L,NADH 0.30mmol/L,過(guò)氧化物酶 >1KU/L,二磷酸腺苷0.6mmol/L,2-氧代戊二酸 8mmol/L,脲酶>18KU/L。試劑空缺吸光度A>1.2,空缺吸光度變化率△A/min≤0.02;正確度:相對(duì)偏差Bias%≤5%;丈量精密度CV≤5%;批間差≤8%;線性范圍應(yīng)達(dá)到35mmol/L,r≥0.99。
有效期 2013.08.16
批準(zhǔn)日期 2009.08.17
產(chǎn)品適用范圍 產(chǎn)品用于酶法體外測(cè)定人體血清中尿素的含量。
規(guī)格型號(hào) 50ml、100ml、200ml、250ml、300ml、4×50ml、5×40ml、5×60ml、2×100ml、1000ml、500Ts、720Ts、840Ts、2000Ts
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