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α-羥丁酸脫氫酶檢測(cè)試劑盒(DGKC推薦法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
α-羥丁酸脫氫酶檢測(cè)試劑盒(DGKC推薦法)生產(chǎn)企業(yè):浙江伊利康生物技術(shù)有限公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/浙1081-2009,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:試劑成分:R1:磷酸鹽緩沖液50mmol/L,α-酮丁酸 3.3mmol/L;R2:磷酸鹽緩沖液50mmol/L,NADH0.2mmol/L。試劑空白吸光度A≥1.0,空白吸光度變化率△A/min≤0.02;準(zhǔn)確度:相對(duì)偏差Bias%<10%;測(cè)量精密度CV≤4%;批間精密度≤8%;線性范圍應(yīng)達(dá)到1000U/L,r≥0.99。,α-羥丁酸脫氫酶檢測(cè)試劑盒(DGKC推薦法)生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場(chǎng)所
變更日期
備注
注冊(cè)號(hào) 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400377號(hào)
生產(chǎn)單位 浙江伊利康生物技術(shù)有限公司
地址
郵編
產(chǎn)品名稱 α-羥丁酸脫氫酶檢測(cè)試劑盒(DGKC推薦法)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/浙1081-2009
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑成分:R1:磷酸鹽緩沖液50mmol/L,α-酮丁酸 3.3mmol/L;R2:磷酸鹽緩沖液50mmol/L,NADH0.2mmol/L。試劑空缺吸光度A≥1.0,空缺吸光度變化率△A/min≤0.02;正確度:相對(duì)偏差Bias%<10%;丈量精密度CV≤4%;批間精密度≤8%;線性范圍應(yīng)達(dá)到1000U/L,r≥0.99。
有效期 2013.08.16
批準(zhǔn)日期 2009.08.17
產(chǎn)品適用范圍 產(chǎn)品用于DGKC推薦法體外測(cè)定人體血清中α-羥丁酸脫氫酶的活性。
規(guī)格型號(hào) R1:4×60ml,R2:4×15ml;R1:6×40ml,R2:3×20ml;R1:2×80ml,R2:2×20ml;R1:4×50ml,R2:2×25ml;R1:2×100ml,R2:1×50ml;50ml;100ml;200ml;300ml; R1:4×60ml,R2:1×60ml;R1:1×80ml,R2:1×20ml;R1:3×64ml,R2:3×16ml;500Ts;720Ts;12×70Ts;2000Ts
附件
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