生產(chǎn)場(chǎng)所 |
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變更日期 |
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備注 |
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注冊(cè)號(hào) |
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400377號(hào) |
生產(chǎn)單位 |
浙江伊利康生物技術(shù)有限公司 |
地址 |
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郵編 |
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產(chǎn)品名稱 |
α-羥丁酸脫氫酶檢測(cè)試劑盒(DGKC推薦法) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/浙1081-2009 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
試劑成分:R1:磷酸鹽緩沖液50mmol/L,α-酮丁酸 3.3mmol/L;R2:磷酸鹽緩沖液50mmol/L,NADH0.2mmol/L。試劑空缺吸光度A≥1.0,空缺吸光度變化率△A/min≤0.02;正確度:相對(duì)偏差Bias%<10%;丈量精密度CV≤4%;批間精密度≤8%;線性范圍應(yīng)達(dá)到1000U/L,r≥0.99。 |
有效期 |
2013.08.16 |
批準(zhǔn)日期 |
2009.08.17 |
產(chǎn)品適用范圍 |
產(chǎn)品用于DGKC推薦法體外測(cè)定人體血清中α-羥丁酸脫氫酶的活性。 |
規(guī)格型號(hào) |
R1:4×60ml,R2:4×15ml;R1:6×40ml,R2:3×20ml;R1:2×80ml,R2:2×20ml;R1:4×50ml,R2:2×25ml;R1:2×100ml,R2:1×50ml;50ml;100ml;200ml;300ml; R1:4×60ml,R2:1×60ml;R1:1×80ml,R2:1×20ml;R1:3×64ml,R2:3×16ml;500Ts;720Ts;12×70Ts;2000Ts |
附件 | |
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