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| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準)字2009第2630378號 |
| 生產單位 | 金華市中正齒科醫(yī)療器械有限公司 |
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| 產品名稱 | 鑄造金屬支架可摘義齒 |
| 產品標準 | YZB/浙2080-2009《鑄造金屬支架可摘義齒》 |
| 產品性能結構及組成 | 全口活動義齒主要有合成樹脂牙和基托聚合物加工而成；局部活動義齒II型由金屬支架、合成樹脂牙、基托聚合物等加工而成。金屬材料的維氏硬度應不小于220Hv，金屬部分表面應光滑、光澤，不應有氣孔、鋒凌、毛刺、卷邊、裂紋和砂孔等缺陷，金屬表面應高度拋光，表面粗糙度應達到Ra≤0.025um；假牙與基托應聯(lián)接牢固，應能承受15N壓力不會斷裂。 |
| 有效期 | 2013.08.16 |
| 批準日期 | 2009.08.17 |
| 產品適用范圍 | 產品供修復牙體缺損、牙列缺損，牙列缺失，恢復咀嚼功能和形態(tài)，增加美觀用。 |
| 規(guī)格型號 | 全口活動義齒、局部活動義齒II型 |
| 附件 | |
