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| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400380號 |
| 生產(chǎn)單位 | 溫州東甌津瑪生物科技有限公司 |
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| 產(chǎn)品名稱 | 二氧化碳測定試劑盒(酶法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙2096-2009《二氧化碳測定試劑盒》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 二氧化碳測定試劑盒是由液體型試劑組成，其基本組分為：試劑：TrisBuffer(PH8.0)、Mg2+、Phosphoenolpyruvate(PEP)、NADH、磷酸烯醇式丙酮酸羧化酶、蘋果酸脫氫酶。試劑空缺吸光度值≥0.800Abs；精密度：批內(nèi)變異系數(shù)(CV)應(yīng)≤5%、批間極差應(yīng)≤10%；正確度：測定值與質(zhì)控血清靶值相對偏差應(yīng)≤15%；靈敏度：25mmol/L濃度的標(biāo)準(zhǔn)液，吸光度值應(yīng)≥0.0700Abs；測定范圍：在0 mmol/L-40 mmol/L范圍內(nèi)R2應(yīng)≥0.95。 |
| 有效期 | 2013.09.03 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.09.04 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本試劑盒采用酶法進行血清(血漿)中總CO2含量的測定. |
| 規(guī)格型號 | 100ml、120ml、180ml、200ml、240ml、300ml、360ml、1000ml、2000ml、4000ml、5000ml、10000ml、560T、900T、1170T |
| 附件 | |
