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一次性使用配藥針

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
一次性使用配藥針生產(chǎn)企業(yè):溫州市貝普科技有限公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/浙2099-2009《一次性使用配藥針》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:產(chǎn)品主要由針座、針尖保護(hù)套、針管組成。產(chǎn)品應(yīng)清潔、平直,無毛刺、彎鉤等缺陷;針管的剛性、韌性、耐腐蝕性符合GB15811的要求;配藥針的檢驗(yàn)液與同批對(duì)照液pH之差不大于1,檢驗(yàn)液中可萃取的金屬總含量不超過5μg/ml,鎘的含量應(yīng)小于0.1μg/ml;產(chǎn)品應(yīng)無菌、無致熱原、無急性全身毒性,溶血率應(yīng)小于5%。,一次性使用配藥針生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場所
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備注
注冊(cè)號(hào) 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2150407號(hào)
生產(chǎn)單位 溫州市貝普科技有限公司
地址
郵編
產(chǎn)品名稱 一次性使用配藥針
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/浙2099-2009《一次性使用配藥針》
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品主要由針座、針尖保護(hù)套、針管組成。產(chǎn)品應(yīng)清潔、平直,無毛刺、彎鉤等缺陷;針管的剛性、韌性、耐腐蝕性符合GB15811的要求;配藥針的檢驗(yàn)液與同批對(duì)照液pH之差不大于1,檢驗(yàn)液中可萃取的金屬總含量不超過5μg/ml,鎘的含量應(yīng)小于0.1μg/ml;產(chǎn)品應(yīng)無菌、無致熱原、無急性全身毒性,溶血率應(yīng)小于5%。
有效期 2013.09.03
批準(zhǔn)日期 2009.09.04
產(chǎn)品適用范圍 本產(chǎn)品主要作臨床中配制藥液、抽吸液體、轉(zhuǎn)移藥物或液體用。
規(guī)格型號(hào) 1.2mm、1.4mm、1.6mm、1.8mm、2.1mm 針尖形式:普通型、凹型、側(cè)孔型
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