| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
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| 注冊(cè)號(hào) | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400442號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 寧波美康生物科技有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 直接膽紅素檢測(cè)試劑盒(重氮法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙2121-2009 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 線性范圍：1.0～200μmol/L，判定依據(jù)：r2≥0.990。正確度：不正確度≤10.0%。精密度：批內(nèi)CV≤5.0%;批間相對(duì)極差≤10.0%。試劑空缺吸光度：波長(zhǎng)570nm，光徑10mm，測(cè)得試劑吸光度值A(chǔ)≤0.2。試劑 成分 含量(終極反應(yīng)體系)：試劑主要成份 對(duì)氨基苯磺酸30mmol/L， 鹽酸 165 mmol/L， 亞硝酸鈉 150 mmol/L；校準(zhǔn)品， 含直接膽紅素的溶液或凍干粉，濃度見(jiàn)標(biāo)簽。 |
| 有效期 | 2013.09.08 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.09.09 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于人血清中直接膽紅素的體外定量測(cè)定。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 100mL(試劑1 ：100mL)；200mL(試劑1 ： 200mL)；500mL(試劑1 ：500mL)；2×300T(試劑1 ：2×100mL + 試劑1：2×1mL)；580T(試劑1： 2×88mL + 試劑1：2×10.5mL)；標(biāo)準(zhǔn)品1mL |
| 附件 | |
