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肌酐(Cr)測定試劑盒(苦味酸法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
肌酐(Cr)測定試劑盒(苦味酸法)生產(chǎn)企業(yè):寧波亞太生物技術(shù)有限責(zé)任公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/浙 0880-2009,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:試劑成分:試劑1(R1):NaHCO3、Na2CO3緩沖液(pH13.8)100mmol/L;試劑2(R2):苦味酸 8.10mmol/L。試劑空白吸光度A520nm(1cm)≤0.3;用定值質(zhì)控血清作為樣本測定,在高值時(shí),準(zhǔn)確度CB≤15.0%,在低值時(shí),CB≤13.0%;精密度 批內(nèi)CV≤5.0%,批間CV≤10.0%;線性范圍為(0~2800)μmol/L。,肌酐(Cr)測定試劑盒(苦味酸法)生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場所
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備注
注冊號(hào) 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400450號(hào)
生產(chǎn)單位 寧波亞太生物技術(shù)有限責(zé)任公司
地址
郵編
產(chǎn)品名稱 肌酐(Cr)測定試劑盒(苦味酸法)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/浙 0880-2009
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑成分:試劑1(R1):NaHCO3、Na2CO3緩沖液(pH13.8)100mmol/L;試劑2(R2):苦味酸 8.10mmol/L。試劑空缺吸光度A520nm(1cm)≤0.3;用定值質(zhì)控血清作為樣本測定,在高值時(shí),正確度CB≤15.0%,在低值時(shí),CB≤13.0%;精密度 批內(nèi)CV≤5.0%,批間CV≤10.0%;線性范圍為(0~2800)μmol/L。
有效期 2013.09.10
批準(zhǔn)日期 2009.09.11
產(chǎn)品適用范圍 產(chǎn)品主要用于苦味酸法體外定量測定人血清中肌酐的含量。
規(guī)格型號(hào) 8種裝量
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