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葡萄糖(GLU)測定試劑盒(已糖激酶法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
葡萄糖(GLU)測定試劑盒(已糖激酶法)生產(chǎn)企業(yè):寧波亞太生物技術(shù)有限責(zé)任公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/浙 0882-2009,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:試劑成分:試劑1(R1):Tris緩沖液(pH7.8)100mmol/L,葡萄糖-6-磷酸脫氫酶3000 U/L;試劑2(R2):已糖激酶 1900 U/L,ATP 4.5mmol/L,NADPH 2.7mmol/L,穩(wěn)定劑 適量。試劑空白吸光度A340nm(1cm)≤0.1;準(zhǔn)確度CB≤10.0%;精密度 批內(nèi)CV≤10.0%,批間CV≤6.0%;線性范圍為(0~41.6)mmol/L。,葡萄糖(GLU)測定試劑盒(已糖激酶法)生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場所
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備注
注冊號 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400465號
生產(chǎn)單位 寧波亞太生物技術(shù)有限責(zé)任公司
地址
郵編
產(chǎn)品名稱 葡萄糖(GLU)測定試劑盒(已糖激酶法)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/浙 0882-2009
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑成分:試劑1(R1):Tris緩沖液(pH7.8)100mmol/L,葡萄糖-6-磷酸脫氫酶3000 U/L;試劑2(R2):已糖激酶 1900 U/L,ATP 4.5mmol/L,NADPH 2.7mmol/L,穩(wěn)定劑 適量。試劑空缺吸光度A340nm(1cm)≤0.1;正確度CB≤10.0%;精密度 批內(nèi)CV≤10.0%,批間CV≤6.0%;線性范圍為(0~41.6)mmol/L。
有效期 2013.09.10
批準(zhǔn)日期 2009.09.11
產(chǎn)品適用范圍 產(chǎn)品主要用于已糖激酶法體外定量測定人血清中葡萄糖的含量。
規(guī)格型號 8種裝量
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