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淀粉酶(Amy)測(cè)定試劑盒(EPS法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
淀粉酶(Amy)測(cè)定試劑盒(EPS法)生產(chǎn)企業(yè):寧波亞太生物技術(shù)有限責(zé)任公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/浙 0867-2005,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:試劑成分:試劑1(R1):HEPES緩沖液(pH7.1)50mmol/L,Nacl 70mmol/L,Cacl21mmol/L;試劑2(R2):α-葡萄糖苷酶 8KU/L,EPS5mmol/L。試劑空白吸光度A340nm(1cm)≤0.1;空白吸光度變化率△A/5min≤0.05;準(zhǔn)確度CB≤15.0%;精密度批內(nèi)CV≤5.0%,批間CV≤10.0%;線性范圍為(0~2000)U/L。,淀粉酶(Amy)測(cè)定試劑盒(EPS法)生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場(chǎng)所
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備注
注冊(cè)號(hào) 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400472號(hào)
生產(chǎn)單位 寧波亞太生物技術(shù)有限責(zé)任公司
地址
郵編
產(chǎn)品名稱 淀粉酶(Amy)測(cè)定試劑盒(EPS法)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/浙 0867-2005
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑成分:試劑1(R1):HEPES緩沖液(pH7.1)50mmol/L,Nacl 70mmol/L,Cacl21mmol/L;試劑2(R2):α-葡萄糖苷酶 8KU/L,EPS5mmol/L。試劑空缺吸光度A340nm(1cm)≤0.1;空缺吸光度變化率△A/5min≤0.05;正確度CB≤15.0%;精密度批內(nèi)CV≤5.0%,批間CV≤10.0%;線性范圍為(0~2000)U/L。
有效期 2013.09.10
批準(zhǔn)日期 2009.09.11
產(chǎn)品適用范圍 產(chǎn)品主要用于連續(xù)監(jiān)測(cè)法體外定量測(cè)定人血清中淀粉酶的含量。
規(guī)格型號(hào) 8種裝量
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