生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
變更日期 | |
備注 | |
注冊(cè)號(hào) | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400472號(hào) |
生產(chǎn)單位 | 寧波亞太生物技術(shù)有限責(zé)任公司 |
地址 | |
郵編 | |
產(chǎn)品名稱 | 淀粉酶(Amy)測(cè)定試劑盒(EPS法) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙 0867-2005 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑成分:試劑1(R1):HEPES緩沖液(pH7.1)50mmol/L,Nacl 70mmol/L,Cacl21mmol/L;試劑2(R2):α-葡萄糖苷酶 8KU/L,EPS5mmol/L。試劑空缺吸光度A340nm(1cm)≤0.1;空缺吸光度變化率△A/5min≤0.05;正確度CB≤15.0%;精密度批內(nèi)CV≤5.0%,批間CV≤10.0%;線性范圍為(0~2000)U/L。 |
有效期 | 2013.09.10 |
批準(zhǔn)日期 | 2009.09.11 |
產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品主要用于連續(xù)監(jiān)測(cè)法體外定量測(cè)定人血清中淀粉酶的含量。 |
規(guī)格型號(hào) | 8種裝量 |
附件 | |