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尿酸(UA)測定試劑盒(Uricase-PAP法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
尿酸(UA)測定試劑盒(Uricase-PAP法)生產(chǎn)企業(yè):寧波亞太生物技術(shù)有限責(zé)任公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/浙 0868-2009,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:試劑成分:試劑1(R1):PBS(pH7.8)100 mmol/L,DHCBS 0.5 mmol/L,VC氧化酶4KU/L,亞鐵氰化鉀2 mmol/L;試劑2(R2):過氧化物酶1000 U/L,尿酸酶340 U/L, 4-氨基安替比林l mmol/L,穩(wěn)定劑 適量。試劑空白吸光度A500nm(1cm)≤0.06;準(zhǔn)確度CB≤10.0%;精密度 批內(nèi)CV≤5.0%,批間CV≤6.0%;線性范圍為(0~1190)μmol/L。,尿酸(UA)測定試劑盒(Uricase-PAP法)生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場所
變更日期
備注
注冊號 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400473號
生產(chǎn)單位 寧波亞太生物技術(shù)有限責(zé)任公司
地址
郵編
產(chǎn)品名稱 尿酸(UA)測定試劑盒(Uricase-PAP法)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/浙 0868-2009
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑成分:試劑1(R1):PBS(pH7.8)100 mmol/L,DHCBS 0.5 mmol/L,VC氧化酶4KU/L,亞鐵氰化鉀2 mmol/L;試劑2(R2):過氧化物酶1000 U/L,尿酸酶340 U/L, 4-氨基安替比林l mmol/L,穩(wěn)定劑 適量。試劑空缺吸光度A500nm(1cm)≤0.06;正確度CB≤10.0%;精密度 批內(nèi)CV≤5.0%,批間CV≤6.0%;線性范圍為(0~1190)μmol/L。
有效期 2013.09.10
批準(zhǔn)日期 2009.09.11
產(chǎn)品適用范圍 產(chǎn)品主要用于氧化酶法體外定量測定人血清中尿酸的含量。
規(guī)格型號 8種裝量
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