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載脂蛋白A1/B檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來(lái)源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
載脂蛋白A1/B檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)生產(chǎn)企業(yè):溫州市維日康生物科技有限公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/浙1543-2009《載脂蛋白A1/B檢測(cè)試劑盒》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:試劑盒線性范圍為APOA1:0-2.2g/l,APOB:0-2.0g/l,r≥0.9900;批內(nèi)精密度CV應(yīng)≤8%;批間相對(duì)極差應(yīng)≤10%;準(zhǔn)確度的相對(duì)誤差應(yīng)在±10%范圍內(nèi);空白吸光度(在波長(zhǎng)APOA1:578nm,APOB:340nm處)應(yīng)≤0.20。,載脂蛋白A1/B檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場(chǎng)所
變更日期
備注
注冊(cè)號(hào) 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400519號(hào)
生產(chǎn)單位 溫州市維日康生物科技有限公司
地址
郵編
產(chǎn)品名稱 載脂蛋白A1/B檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/浙1543-2009《載脂蛋白A1/B檢測(cè)試劑盒》
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒線性范圍為APOA1:0-2.2g/l,APOB:0-2.0g/l,r≥0.9900;批內(nèi)精密度CV應(yīng)≤8%;批間相對(duì)極差應(yīng)≤10%;正確度的相對(duì)誤差應(yīng)在±10%范圍內(nèi);空缺吸光度(在波長(zhǎng)APOA1:578nm,APOB:340nm處)應(yīng)≤0.20。
有效期 2013.09.17
批準(zhǔn)日期 2009.09.18
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒用于體外定量檢測(cè)人血清或血漿中載脂蛋白A1/B的含量
規(guī)格型號(hào) 8種
附件
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