| 生產(chǎn)場所 | |
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| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2660550號 |
| 生產(chǎn)單位 | 浙江伏爾特醫(yī)療器械有限公司 |
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| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 一次性使用麻醉氣途經(jīng)濾器 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙 0691-2009《一次性使用麻醉氣途經(jīng)濾器》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由聚丙烯等醫(yī)用塑料制成。產(chǎn)品除規(guī)定的開口外，其余部位應(yīng)有良好的密封性；產(chǎn)品對0.3μm以上的懸浮粒子的過濾率應(yīng)≥95%；產(chǎn)品應(yīng)有良好的抗跌性；在10L/min的流量下，產(chǎn)品的氣道阻力應(yīng)不大于0.3Kpa；產(chǎn)品應(yīng)無菌,若采用環(huán)氧乙烷滅菌，其殘留量應(yīng)不大于10ug/g。 |
| 有效期 | 2013.09.29 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.09.30 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品主要供麻醉呼吸管道過濾麻醉氣體時(shí)配套使用，用于對患者麻醉時(shí)過濾麻醉氣體中的微粒及細(xì)菌。 |
| 規(guī)格型號 | GLQ-Q |
| 附件 | |
