| 生產(chǎn)場所 | |
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| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2660587號 |
| 生產(chǎn)單位 | 浙江曙光科技有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 一次性使用鼻胃腸管 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙2170-2009 《一次性使用鼻胃腸管》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品主要由引導(dǎo)管(單管型不含)、輸液管組成。產(chǎn)品應(yīng)具有良好的密合性，內(nèi)腔通進100kPa氣壓持續(xù)15s，不應(yīng)產(chǎn)生泄漏現(xiàn)象；5-6Fr的流量應(yīng)不小于80ml/min，8-20Fr的流量應(yīng)不小于100ml/min；產(chǎn)品應(yīng)無菌，細胞毒性不大于1級，無口腔粘膜刺激，無遲發(fā)型超敏反應(yīng)；產(chǎn)品若經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10μg/g。 |
| 有效期 | 2013.10.18 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.10.19 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品主要供患者空腸腔內(nèi)輸送營養(yǎng)液用。 |
| 規(guī)格型號 | 硅膠單管型(GS081、GS101、GS123、GS143、GS163、GS183)、SS雙管型(SS1206R、SS1408R、SS1206S、SS1408S) |
| 附件 | |
