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肌酐測(cè)定試劑盒(肌氨酸氧化酶法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來(lái)源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
肌酐測(cè)定試劑盒(肌氨酸氧化酶法)生產(chǎn)企業(yè):浙江康特生物科技有限公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/浙 1272-2009,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:試劑成分:R1:Tris緩沖液120mmol/L,肌氨酸氧化酶 8000 U/L,肌酸酶 4000U/L,色原 0.6mmol/L;R2:肌酐酶 200000 U/L,POD5000 U/L,4-AAP1mmol/L。試劑空白吸光度A≤0.6;準(zhǔn)確性:測(cè)定值在質(zhì)控血清規(guī)定的可接受范圍內(nèi);批內(nèi)精密度CV≤5%;批間精密度≤8%;線性范圍在(0~100)mg/dL范圍內(nèi)。,肌酐測(cè)定試劑盒(肌氨酸氧化酶法)生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場(chǎng)所
變更日期
備注
注冊(cè)號(hào) 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400591號(hào)
生產(chǎn)單位 浙江康特生物科技有限公司
地址
郵編
產(chǎn)品名稱(chēng) 肌酐測(cè)定試劑盒(肌氨酸氧化酶法)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/浙 1272-2009
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑成分:R1:Tris緩沖液120mmol/L,肌氨酸氧化酶 8000 U/L,肌酸酶 4000U/L,色原 0.6mmol/L;R2:肌酐酶 200000 U/L,POD5000 U/L,4-AAP1mmol/L。試劑空缺吸光度A≤0.6;正確性:測(cè)定值在質(zhì)控血清規(guī)定的可接受范圍內(nèi);批內(nèi)精密度CV≤5%;批間精密度≤8%;線性范圍在(0~100)mg/dL范圍內(nèi)。
有效期 2013.10.20
批準(zhǔn)日期 2009.10.21
產(chǎn)品適用范圍 產(chǎn)品用于肌氨酸氧化酶法對(duì)人體血清或尿液中肌肝的體外定量測(cè)定。
規(guī)格型號(hào) 6種裝量
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