| 生產(chǎn)場所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400605號 |
| 生產(chǎn)單位 | 浙江康特生物科技有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 尿酸測定試劑盒(尿酸酶法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙 1271-2009 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑成分：R1：TOOS緩沖液0.35mmol/L，磷酸鹽 80mmol/L；R2：尿酸酶 800 U/L，4-AAP 15mmol/L，過氧化物酶 1000U/L。試劑空缺吸光度A≤0.1；正確性：測定值在質(zhì)控血清規(guī)定的可接受范圍內(nèi)；批內(nèi)精密度CV≤5%；批間精密度≤8%；線性范圍在(0～1190)μmol/L范圍內(nèi)。 |
| 有效期 | 2013.10.20 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.10.21 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品用于尿酸酶法對人體血清或尿液中尿酸的體外定量測定。 |
| 規(guī)格型號 | 7種裝量 |
| 附件 | |
