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載脂蛋白B測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
載脂蛋白B測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)生產(chǎn)企業(yè):浙江康特生物科技有限公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/浙 1267-2009,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:試劑成分:R1:Tris緩沖液 100mmol/L,表面活性劑 適量;R2:羊抗人ApoB抗體 適量。試劑空白吸光度A≤0.8;準(zhǔn)確性:測(cè)定值在質(zhì)控血清規(guī)定的可接受范圍內(nèi);批內(nèi)精密度CV≤6%;批間精密度≤8%;線性范圍在(0.25~2.5)g/L范圍內(nèi)。,載脂蛋白B測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場(chǎng)所
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備注
注冊(cè)號(hào) 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400599號(hào)
生產(chǎn)單位 浙江康特生物科技有限公司
地址
郵編
產(chǎn)品名稱 載脂蛋白B測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/浙 1267-2009
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑成分:R1:Tris緩沖液 100mmol/L,表面活性劑 適量;R2:羊抗人ApoB抗體 適量。試劑空缺吸光度A≤0.8;正確性:測(cè)定值在質(zhì)控血清規(guī)定的可接受范圍內(nèi);批內(nèi)精密度CV≤6%;批間精密度≤8%;線性范圍在(0.25~2.5)g/L范圍內(nèi)。
有效期 2013.10.20
批準(zhǔn)日期 2009.10.21
產(chǎn)品適用范圍 產(chǎn)品用于免疫比濁法對(duì)人體血清或血漿中載脂蛋白B的體外定量測(cè)定。
規(guī)格型號(hào) 2種裝量
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