| 生產(chǎn)場所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準)字2009第2400616號 |
| 生產(chǎn)單位 | 浙江康特生物科技有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 膽堿酯酶測定試劑盒(丁酰硫代膽堿法) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/浙1263-2009《膽堿酯酶測定試劑盒(丁酰硫代膽堿法)》 |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 產(chǎn)品由雙試劑組成，試劑1每1000ml內含50mmol的磷酸鹽、0.25mmol5，5-二硫代-2-硝基苯甲酸；試劑2每1000ml內含6.0mmol丁酰硫代膽堿。試劑盒線性范圍為(0-15000)U/L，r不小于0.990；批內精密度CV不大于5%；批間相對極差應≤8%；以國際公認的質控血清檢測樣本時，測定值在質控血清規(guī)定的可接收范圍內；空缺吸光度在405nm波優(yōu)點應不小于1.500。 |
| 有效期 | 2013.10.20 |
| 批準日期 | 2009.10.21 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于人血清或血漿中膽堿酯酶的體外定量測定。 |
| 規(guī)格型號 | 13個裝量 |
| 附件 | |
