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| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準)字2009第2630633號 |
| 生產單位 | 杭州奧星醫(yī)療器械有限公司 |
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| 產品名稱 | 正畸頰面管 |
| 產品標準 | YZB/浙2204-2009 《正畸頰面管》 |
| 產品性能結構及組成 | 產品由符合GB/T1220-2007標準規(guī)定的0Cr18Ni9不銹鋼材料制成。產品的表面光潔、圓滑，無污漬、鋒棱、毛刺等缺陷；正常使用下表面不應出現(xiàn)變色或銹蝕現(xiàn)象；與牙釉質表面的正常粘結力不小于25N；產品的細胞毒性應不大于I級，無遲發(fā)型超敏反應,無口腔粘膜刺激反應，無鼠傷冷沙門氏桿菌回復突變反應。 |
| 有效期 | 2013.10.29 |
| 批準日期 | 2009.10.30 |
| 產品適用范圍 | 產品主要供人體牙列正畸用 |
| 規(guī)格型號 | / |
| 附件 | |
