| 生產(chǎn)場所 | |
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| 備注 | |
| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2220636號 |
| 生產(chǎn)單位 | 杭州桐廬尖端內(nèi)窺鏡有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 內(nèi)窺鏡軟鉗 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙2201-2009 《內(nèi)窺鏡軟鉗》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由鉗頭、軟管、保護管、鉗芯、螺帽及鉗柄組成。鉗頭采用3Cr13材料制造，其余部分應(yīng)以0Cr18Ni9材料制造。鉗頭應(yīng)經(jīng)熱處理，其硬度為490-620HV0.2。軟鉗的鉗頭和軟管表面粗糙度Ra值應(yīng)≤0.4μm，其余部位應(yīng)≤0.8μm。手術(shù)器械應(yīng)有良好的耐腐蝕性能，在常規(guī)條件下，經(jīng)藥物消毒，不得產(chǎn)生腐蝕現(xiàn)象。 |
| 有效期 | 2013.10.29 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.10.30 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品與膀胱鏡、宮腔鏡、輸尿管腎鏡配套使用，供活組織取樣和鉗取異物用。 |
| 規(guī)格型號 | / |
| 附件 | |
