生產(chǎn)場(chǎng)所 |
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變更日期 |
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備注 |
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注冊(cè)號(hào) |
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2640665號(hào) |
生產(chǎn)單位 |
浙江海圣醫(yī)療器械有限公司 |
地址 |
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郵編 |
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產(chǎn)品名稱 |
醫(yī)用手術(shù)貼膜 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/浙2216-2009《醫(yī)用手術(shù)貼膜》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
醫(yī)用手術(shù)貼膜由薄膜、粘膠層、隔離紙、剝離邊、垃圾袋等組成。產(chǎn)品外觀應(yīng)整潔,無脫膠漏膠;貼膜的剝離強(qiáng)度應(yīng)不小于1.0N/cm,持粘性應(yīng)不大于2.5m;產(chǎn)品應(yīng)無細(xì)胞毒性,無皮膚刺激和致敏反應(yīng);若采用環(huán)氧乙烷滅菌,產(chǎn)品應(yīng)無菌,環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10ug/g。 |
有效期 |
2013.11.12 |
批準(zhǔn)日期 |
2009.11.13 |
產(chǎn)品適用范圍 |
醫(yī)用手術(shù)貼膜供臨床手術(shù)切口時(shí)保護(hù)皮膚用。 |
規(guī)格型號(hào) |
6×7、11×7、14×10、20×15、20×20、30×20、40×30、45×30、45×45、50×40、35×20、25×35、14×35、30×50、90×65、100×90、 150×100、60×45、75×50、50×70(單位:cm) |
附件 | |
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