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| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準)字2009第2630671號 |
| 生產單位 | 杭州遠東齒科制品廠 |
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| 產品名稱 | 固定修復體 |
| 產品標準 | YZB/浙0787-2009《固定修復體》 |
| 產品性能結構及組成 | Ⅰ－1型、II-1型采用合金和瓷粉經鑄造烤結而成；Ⅰ－2型、II-2型采用合金經鑄造加工而成；II-3型是在II-1型的基礎上加造牙粉等材料(即充膠)制成；II-4型是在II-2型的基礎上加造牙粉等材料(即充膠)制成。產品所采用的金屬合金硬度應不小于220HV；產品表面應光滑，有光澤，無氣孔，不應有鋒棱、毛刺、斑痕、凹痕、裂縫、缺損等缺陷；金屬部分表面粗糙度應達到Ra≤0.025μm。耐急冷急熱試驗時，產品不得出現裂縫。產品所用原材料應有醫(yī)療器械產品注冊證。 |
| 有效期 | 2013.11.17 |
| 批準日期 | 2009.11.18 |
| 產品適用范圍 | 固定修復體主要供修復牙體缺損、牙列缺損、牙列缺失、恢復咀嚼功能和形態(tài)，增加美觀用 |
| 規(guī)格型號 | Ⅰ－1型、Ⅰ－2型、II-1型、II-2型、II-3型、II-4型 |
| 附件 | |
