| 生產(chǎn)場所 | |
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| 備注 | |
| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準)字2009第2630671號 |
| 生產(chǎn)單位 | 杭州遠東齒科制品廠 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 固定修復(fù)體 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/浙0787-2009《固定修復(fù)體》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | Ⅰ－1型、II-1型采用合金和瓷粉經(jīng)鑄造烤結(jié)而成；Ⅰ－2型、II-2型采用合金經(jīng)鑄造加工而成；II-3型是在II-1型的基礎(chǔ)上加造牙粉等材料(即充膠)制成；II-4型是在II-2型的基礎(chǔ)上加造牙粉等材料(即充膠)制成。產(chǎn)品所采用的金屬合金硬度應(yīng)不小于220HV；產(chǎn)品表面應(yīng)光滑，有光澤，無氣孔，不應(yīng)有鋒棱、毛刺、斑痕、凹痕、裂縫、缺損等缺陷；金屬部分表面粗糙度應(yīng)達到Ra≤0.025μm。耐急冷急熱試驗時，產(chǎn)品不得出現(xiàn)裂縫。產(chǎn)品所用原材料應(yīng)有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證。 |
| 有效期 | 2013.11.17 |
| 批準日期 | 2009.11.18 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 固定修復(fù)體主要供修復(fù)牙體缺損、牙列缺損、牙列缺失、恢復(fù)咀嚼功能和形態(tài)，增加美觀用 |
| 規(guī)格型號 | Ⅰ－1型、Ⅰ－2型、II-1型、II-2型、II-3型、II-4型 |
| 附件 | |
