| 生產(chǎn)場所 | |
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| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2660652號 |
| 生產(chǎn)單位 | 海鹽康寧醫(yī)療器械有限公司 |
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| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 微波熱療儀硅膠治療導(dǎo)管 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙 1193-2009《微波熱療儀硅膠治療導(dǎo)管》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 四腔管由氣囊、充氣孔、回水腔、測溫腔、發(fā)射天線腔、充氣腔組成，五腔管由氣囊、充氣孔、回水腔、測溫腔、發(fā)射天線腔、充氣腔、注藥孔、注藥腔組成；產(chǎn)品采用硅橡膠制成。產(chǎn)品細(xì)胞毒性反應(yīng)不大于Ⅰ級，應(yīng)無黏膜刺激反應(yīng)，無皮膚致敏反應(yīng)；產(chǎn)品應(yīng)無菌，若經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，放置七天后，其殘留量應(yīng)不大于10μg/g。 |
| 有效期 | 2013.11.02 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.11.03 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品主要供醫(yī)院臨床與微波熱療儀配套使用。 |
| 規(guī)格型號 | III型四腔管、IV型五腔管 |
| 附件 | |
