| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
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| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2640678號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 寧波菲特醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 一次性使用臍敷貼 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙 0422-2009《一次性使用臍敷貼》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由無(wú)紡布腰帶、吸水敷芯、尼龍搭扣組成。腰帶應(yīng)牢固，能承受50N的縱向拉力而不被撕裂；無(wú)紡布的皮膚刺激應(yīng)不大于極稍微刺激；應(yīng)無(wú)遲發(fā)型超敏反應(yīng)；無(wú)紡布和敷芯的細(xì)胞毒性應(yīng)不大于I級(jí)；產(chǎn)品應(yīng)無(wú)菌，采用環(huán)氧乙烷滅菌的產(chǎn)品放置兩周后，其殘留量應(yīng)不大于10mg/kg。 |
| 有效期 | 2013.12.02 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.12.03 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品供新生兒斷臍后用。 |
| 規(guī)格型號(hào) | / |
| 附件 | |
