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X射線影像增強器系統(tǒng)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
X射線影像增強器系統(tǒng)生產企業(yè):杭芝機電有限公司,產品標準:YZB/浙2221-2009 《X射線影像增強器系統(tǒng)》,產品性能結構及組成:產品主要由影像增強器、攝像頭、CCU(攝像機控制單元)、控制盒組成,系統(tǒng)不包括監(jiān)視器和顯示器。各型號產品的有效入射野尺寸和中心分辨率應符合注冊產品標準表1的規(guī)定;產品的影像失真、對比度范圍、圖像灰度鑒別等級、低對比度分辨率、IBS信號等性能應符合YY/T0608標準的要求;產品電氣安全性能應符合注冊產品標準附錄A的要求。,X射線影像增強器系統(tǒng)生產廠家地址
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備注
注冊號 浙食藥監(jiān)械(準)字2009第2310680號
生產單位 杭芝機電有限公司
地址
郵編
產品名稱 X射線影像增強器系統(tǒng)
產品標準 YZB/浙2221-2009 《X射線影像增強器系統(tǒng)》
產品性能結構及組成 產品主要由影像增強器、攝像頭、CCU(攝像機控制單元)、控制盒組成,系統(tǒng)不包括監(jiān)視器和顯示器。各型號產品的有效進射野尺寸和中心分辨率應符合注冊產品標準表1的規(guī)定;產品的影像失真、對比度范圍、圖像灰度鑒別等級、低對比度分辨率、IBS信號等性能應符合YY/T0608標準的要求;產品電氣安全性能應符合注冊產品標準附錄A的要求。
有效期 2013.12.02
批準日期 2009.12.03
產品適用范圍 產品主要用于與X射線設備配套使用。
規(guī)格型號 E5863SM4、E5863SM6、E5883SM6、E5804SM3、E5804SM6、E5764SM3、E5764SM4、E5764SMA、E5830SM3、E5830SM4、E5830SM6、E5830SMA、E5765SM2、E5830SXD1-P3、E5830SXD1-P4、E5830SXD1-P6、E5830SXD1-P10、E5830SXC3-P10、E5796SXD1-P2
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