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數(shù)字X射線成像系統(tǒng)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
數(shù)字X射線成像系統(tǒng)生產(chǎn)企業(yè):杭州美諾瓦醫(yī)療科技有限公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/浙2223-2009 《數(shù)字X射線成像系統(tǒng)》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:產(chǎn)品主要由高頻高壓發(fā)生裝置、數(shù)字X射線成像系統(tǒng)機(jī)架、X射線源組件、高壓電纜、數(shù)字成像系統(tǒng)、檢查床組成。數(shù)字成像系統(tǒng)由數(shù)字X射線成像系統(tǒng)用探測(cè)器、計(jì)算機(jī)和采集工作站組成。X射線管電流調(diào)節(jié)范圍為10mA~200mA,管電壓調(diào)節(jié)范圍為40KV~125KV,電流時(shí)間積調(diào)節(jié)范圍為0.1mAs~400mAs,準(zhǔn)確性應(yīng)符合GB9706.3標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定;探測(cè)器成像時(shí)間不大于15s,最大有效成像區(qū)域不小于35×35cm,空間分辨率不小于2.01p/mm;檢查床為無源器械,床面板承重最大150kg;產(chǎn)品空載狀態(tài)下運(yùn)行,噪聲不大于70dB(A);產(chǎn)品電氣安全性能應(yīng)符合注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)附錄A的要求。,數(shù)字X射線成像系統(tǒng)生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場(chǎng)所
變更日期
備注
注冊(cè)號(hào) 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2300686號(hào)
生產(chǎn)單位 杭州美諾瓦醫(yī)療科技有限公司
地址
郵編
產(chǎn)品名稱 數(shù)字X射線成像系統(tǒng)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/浙2223-2009 《數(shù)字X射線成像系統(tǒng)》
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品主要由高頻高壓發(fā)生裝置、數(shù)字X射線成像系統(tǒng)機(jī)架、X射線源組件、高壓電纜、數(shù)字成像系統(tǒng)、檢查床組成。數(shù)字成像系統(tǒng)由數(shù)字X射線成像系統(tǒng)用探測(cè)器、計(jì)算機(jī)和采集工作站組成。X射線管電流調(diào)節(jié)范圍為10mA~200mA,管電壓調(diào)節(jié)范圍為40KV~125KV,電流時(shí)間積調(diào)節(jié)范圍為0.1mAs~400mAs,正確性應(yīng)符合GB9706.3標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定;探測(cè)器成像時(shí)間不大于15s,最大有效成像區(qū)域不小于35×35cm,空間分辨率不小于2.01p/mm;檢查床為無源器械,床面板承重最大150kg;產(chǎn)品空載狀態(tài)下運(yùn)行,噪聲不大于70dB(A);產(chǎn)品電氣安全性能應(yīng)符合注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)附錄A的要求。
有效期 2013.12.02
批準(zhǔn)日期 2009.12.03
產(chǎn)品適用范圍 產(chǎn)品用于胸部、頭顱、脊柱及四肢等多種部位的X射線數(shù)字化成像。
規(guī)格型號(hào) Staray 3000I
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