生產(chǎn)場(chǎng)所 |
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變更日期 |
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備注 |
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注冊(cè)號(hào) |
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2630701號(hào) |
生產(chǎn)單位 |
瑞安市粵美齒科制品廠 |
地址 |
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郵編 |
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產(chǎn)品名稱 |
活動(dòng)修復(fù)體 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/浙2227-2009《活動(dòng)修復(fù)體》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
活動(dòng)修復(fù)體由金屬合金、義齒(多層色合成樹脂牙)及義齒基托樹脂鑄造、成型。產(chǎn)品表面應(yīng)光滑,有光澤,無氣孔、無裂紋等缺陷;產(chǎn)品金屬金屬部分的維氏硬度范圍應(yīng)≥220HV,表面粗糙度應(yīng)達(dá)到Ra≤0.025μm;活動(dòng)義齒中假牙與基托應(yīng)聯(lián)接牢固,應(yīng)能承受15N壓力不會(huì)斷裂;所用原材料均采用有注冊(cè)證的產(chǎn)品。 |
有效期 |
2013.12.16 |
批準(zhǔn)日期 |
2009.12.17 |
產(chǎn)品適用范圍 |
活動(dòng)修復(fù)體供修復(fù)牙體缺損、牙列缺失,恢復(fù)咀嚼功能和形態(tài),增加美觀用。 |
規(guī)格型號(hào) |
Ⅰ型、Ⅱ型 |
附件 | |
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