| 生產(chǎn)場所 | |
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| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2630707號 |
| 生產(chǎn)單位 | 浙江普特醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | |
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| 產(chǎn)品名稱 | 正畸帶環(huán) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙2238-2009《正畸帶環(huán)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 正畸帶環(huán)采用"帶環(huán)材料應(yīng)符合GB1220-2007中規(guī)定的1Cr18Ni9Ti不銹鋼等材料"制成。帶環(huán)的外表粗糙度(Ra)最大值0.8μm，內(nèi)表面粗糙度(Ra)最大值1.6μm。帶環(huán)表面的維氏硬度應(yīng)在250 Hv-330 Hv。在規(guī)定條件下，帶環(huán)不應(yīng)出現(xiàn)變色和銹蝕現(xiàn)象。帶環(huán)應(yīng)無口腔粘膜刺激性、無遲發(fā)型超敏反應(yīng)、無鼠傷冷沙門氏桿菌回復(fù)突變反應(yīng)、細(xì)胞毒性應(yīng)不大于I級。 |
| 有效期 | 2013.12.20 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.12.21 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 正畸帶環(huán)主要供人體牙列正畸用。 |
| 規(guī)格型號 | / |
| 附件 | |
