| 生產(chǎn)場所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2630727號 |
| 生產(chǎn)單位 | 桐鄉(xiāng)市永誠醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 固定修復(fù)體 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙0791-2009《固定修復(fù)體》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | A-1型、B-1型由金屬和瓷粉組成。A-2型、B-2型主要由鑄造合金經(jīng)打磨拋光而成。固定修復(fù)體的維氏硬度應(yīng)不小于220Hv。固定修復(fù)體應(yīng)光滑、有光澤、無氣孔；A-1型、B-1型耐急冷急熱不出現(xiàn)裂縫。固定修復(fù)體的金屬部分表面粗糙度應(yīng)達(dá)到Ra≤0.025μm.用肉眼觀察應(yīng)無裂紋、無氣泡，內(nèi)部應(yīng)無氣孔、夾雜。固定修復(fù)體所用主要原材料應(yīng)為有醫(yī)療器械注冊證產(chǎn)品。 |
| 有效期 | 2013.12.20 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.12.21 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品主要供修復(fù)牙體缺損、牙列缺損、牙列缺失、恢復(fù)咀嚼功能和形態(tài)，增加美觀用。 |
| 規(guī)格型號 | A-1型、A-2型、B-1型、B-2型 |
| 附件 | |
