生產(chǎn)場所 |
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變更日期 |
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備注 |
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注冊(cè)號(hào) |
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2630732號(hào) |
生產(chǎn)單位 |
湖州精誠醫(yī)療器械有限公司 |
地址 |
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郵編 |
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產(chǎn)品名稱 |
固定修復(fù)體 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/浙0552-2009 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
JC-I-1型、JC-II-1型由合金和瓷粉組成。JC-I-2型、JC-II-2型主要由合金組成。產(chǎn)品金屬部分的維氏硬度應(yīng)不小于220Hv;產(chǎn)品的外觀光滑、有光澤;表面粗糙度Ra≤0.025μm;耐急冷急熱試驗(yàn)時(shí)不出現(xiàn)裂縫;所采用主要原材料必須為取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的產(chǎn)品。 |
有效期 |
2013.12.20 |
批準(zhǔn)日期 |
2009.12.21 |
產(chǎn)品適用范圍 |
固定修復(fù)體供修復(fù)牙體缺損、牙列缺損、牙列缺失、恢復(fù)咀嚼功能和形態(tài)、增加美觀用。 |
規(guī)格型號(hào) |
JC-I-1型、JC-II-1型、JC-I-2型、JC-II-2型 |
附件 | |
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