| 生產(chǎn)場所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2630745號 |
| 生產(chǎn)單位 | 杭州求真齒科材料有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 活動修復(fù)體 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙1881-2009 《活動修復(fù)體》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 全口可摘義齒(I型)主要由樹脂牙、義齒基托聚合物或由樹脂牙、義齒基托聚合物、鑄造合金等口腔材料修復(fù)加工而成。局部可摘義齒(Ⅱ型)主要由樹脂牙、義齒基托聚合物、鑄造合金等組成。活動修復(fù)體非網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)區(qū)表面應(yīng)拋光，有金屬光澤。活動修復(fù)體中樹脂牙和或充膠表面應(yīng)光彩均一，無雜色和污漬。所采用的合金硬度應(yīng)不小于150HV。樹脂牙與其基托應(yīng)聯(lián)結(jié)牢固，其表面應(yīng)能承受15N壓力而不會出現(xiàn)變形、斷裂。金屬表面應(yīng)高度拋光，表面粗糙度應(yīng)達(dá)到Ra≤0.025微米。所用原材料必須為取得醫(yī)療器械注冊證的產(chǎn)品。 |
| 有效期 | 2013.12.27 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.12.28 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 活動修復(fù)體適用于修復(fù)牙體缺損、牙列缺損、牙列缺失，恢復(fù)咀嚼功能和形態(tài)，增加美觀用。 |
| 規(guī)格型號 | I型、II型 |
| 附件 | |
