| 生產(chǎn)場所 | |
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| 備注 | |
| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2640740號 |
| 生產(chǎn)單位 | 寧波市鄞州長城衛(wèi)生材料廠 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 紗布敷料塊 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙0454－2009《紗布敷料塊》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品采用脫脂棉紗布折疊或卷或縫制而成。敷料塊中脫脂棉紗布應(yīng)符合YY0331標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)取得醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證。產(chǎn)品的染色、X光追蹤線(片)、色牢度、縫線的熒光物和水中可溶物、腹巾帶的材料、熒光物、最小斷裂力和針腳應(yīng)符合YY0594的要求。敷料塊初始污染細(xì)菌總數(shù)應(yīng)≤100cfu/g，并不得檢出致病菌。 |
| 有效期 | 2013.12.27 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.12.28 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品主要供醫(yī)院滅菌后作包扎傷口和吸附組織滲出液用。 |
| 規(guī)格型號 | 型號：非無菌型：普通敷料塊、有(腹巾)敷料塊、X光追蹤片或線敷料塊、有(腹巾)帶加X光追蹤片或線敷料塊；規(guī)格：10克、50克、500克、7×5×層數(shù)、7×7×層數(shù)、8×6×層數(shù)、8×8×層數(shù)、9×8×層數(shù)、10×8×層數(shù)、10×10×層數(shù)、10×12×層數(shù)、10×20×層數(shù)、10×45×層數(shù)、12×12×層數(shù)、30×45×層數(shù)、45×45×層數(shù) |
| 附件 | |
