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注冊號 | 浙杭食藥監(jiān)械(準)字2009第1640036號 |
生產單位 | 杭州愛可醫(yī)療器械有限公司 |
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產品名稱 | 輸液貼 |
產品標準 | YZB/浙杭0524-2008《輸液貼》 |
產品性能結構及組成 | 產品由基帶、粘膠層、吸收層、保護層組成。產品性能指標:保護層:應完整不破損,保護層應將吸收層全部覆蓋;吸收層:應置于基帶的中心部位;粘膠層:剝離強度應不低于1.0N/cm2,持粘性應不大于2.5mm,在溫度為37℃條件下放置30min后應無殘留粘性物質,含膠量應不低于35g/ m2。粘膠層對皮膚應無刺激。產品應無菌。若經環(huán)氧乙烷滅菌,滅菌后放置14天,其環(huán)氧乙烷殘留量應不大于10mg/kg。 |
有效期 | 2013.06.16 |
批準日期 | 2009.06.17 |
產品適用范圍 | 產品供輸液時固定輸液針頭、管用。不適用于手術切口、創(chuàng)口縫合后敷貼。 |
規(guī)格型號 | 7.5cm±1cm×4cm±1cm |
附件 | |