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注冊號 | 浙杭食藥監(jiān)械(準)字2009第1050054號 |
生產單位 | 杭州蕭山醫(yī)療器械廠 |
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產品名稱 | 氣管套管 |
產品標準 | YZB/浙杭0331-2009《氣管套管》 |
產品性能結構及組成 | 套管的主要結構由內、外管,鎖止銷,鎖止帽和管芯等組成。套管的鎖止銷、管芯、底板、鎖止帽和墊片均采用1Cr18Ni9或0Cr18Ni9材料制造,應符合GB/T1220中的規(guī)定。套管的內管和外管采用1Cr18Ni9管或TA2管制造,應符合GB/T1220或GB/T3620.1規(guī)定。器械的外表面應光潔、光彩均勻,無鋒棱、毛刺、裂縫、麻點、劃痕、凹陷和銹蝕等現(xiàn)象。器械的表面粗糙度、器械的耐腐蝕性能應符合規(guī)定的要求。 |
有效期 | 2013.06.16 |
批準日期 | 2009.06.17 |
產品適用范圍 | 產品主要供行氣管切開手術時插管用。 |
規(guī)格型號 | ZX?QT-(3.5、4、4.5、5、5.5、6、7、8、9、10、11、12、13)mm |
附件 | |